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Gastro Campus Research GbR organisiert als eigenständige Abteilung für uns als Gastroenterologische Gemeinschafts- Praxis die Durchführung und Betreuung wissenschaftlicher Studien und Fortbildungsveranstaltungen.

Hintergrund

Die Gastroenterologische Praxis nimmt seit über 15 Jahren an wissenschaftlichen Studien teil, durch die wissenschaftliche Daten generiert werden, die Erkenntnisse und Grundlagen für eine Betreuung unser Patienten bildet, insbesondere Patienten mit chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen. Diese Studien werden durch das CED Kompetenznetz, das HepNet, den BNG und die GISG als unabhängige wissenschaftliche Dachorganisationen geleitet.

Interventionelle Studien bieten uns die Möglichkeit, neue und moderne Medikamente in der Phase vor der Zulassung als Phase 2 oder Phase 3-Studien unseren Patienten anzubieten. Dies bietet für viele Betroffene wertvolle therapeutische Perspektiven. Gleichzeitig werden hohe Ansprüche an die Therapie-Standards unserer Praxis gestellt und regelmäßig durch externe Audits überprüft. Dies dient der Qualität unserer Betreuung.

Studien sind nicht Bestandteil der Leistungen gesetzlicher und privater Krankenkassen.Die gastro Campus Research ist daher als GbR aus Gründen der Compliance und Transparenz der betrieblichen Aufgabenteilung ausgegliedert.

Aktuelle Studien

Nichtinterventionelle Studie

I-Care: CED-assoziierte Krebserkrankungen und schwere Infektionen in Europa.

Prognose: Prospektive Evaluation eines Scores zur Vorhersage eines milden Verlaufes bei neu diagnostizierten Morbus Crohn Patienten.

Legacy: Eine langfristige Registerstudie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Humira bei Patienten mit mäßig bis stark aktiver Colitis Ulcerosa.

Epicol: Frühe prädiktive Parameter für einen progressiven Krankheitsverlauf bei Patienten mit Colitis ulcerosa.

VedoIBD:  CED Patienten unter Vedolizumab -Therapie

RUN-CD: „Real World“ Wirksamkeit von Ustekinumab in der Induktions- und Erhaltungstherapie bei Morbus Crohn Patienten.

CED Langzeitregister: Langzeit-Dokumentation zu CED Patienten mit Morbus Crohn oder Colitis Ulcerosa innerhalb des ersten Jahres nach Diagnosestellung beginnend.

Entyvio Long-term: Prospektive Beobachtungsstudie zum Vergleich von Vedolizumab mit anderen Biologika bei Patienten mit Colitis ulcerosa und Morbus Crohn.

Hepatits C Register: Patienten bei einer Neu Diagnostischen Hepatits C.


Interventionelle Studien

Prince: A Phase 2a, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Saftey of Oral PRV-6527 (JNJ-40346427) an Inhibitor of Colony Stimulating Factor ! Receptor, in Subjects with Moderately to Severely Active Crohn´s Disease.

Flute: FLUTicasone in Eosinophilic esophagitis (FLUTE): A randomized, double-blind, Placebo-controlled, Doseranging and Maintenance Study of APT-1011 in Subjects with Eosinophilic Esophagitis.

Spare: Prospective ramdomized controlled trial comparing Infliximab, antimetabolites combination therapy tp anti-metabolites Mootherapy and Infliximab Monotherapy in Crohn´s diesase patient in sustained steriod-free reission on combination therapy

Bergamont: A Phase III, Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study to Evaluate the Efficacy and Saftey of Etrolizumab as an Induction and Mainteance Treatment for Patients with Moderately to Severely Active Crohn´s Disease

Cottonwood: An open-label Extension and saftey Monitoirng study of moderate to severe ulcerative colitis Patients previously enrolled in etrolizumab.

Hickory: Phase III, double-blind, Placebo-controlled, multicenter Study of the efficacy and safety of Etrolizumab during induction and maintenance in Patients with moderate to severe active ulcerative colitis who are refractory to or intolerant of TNF Inhibitors.

Laurel: Phase III, Double-blind, randomized, Placebo-controlled, multicenter Study to Evaluate The Efficacy (Maintenance of Remission) and Saftey of Etrolizumab compared with Placebo in Patients with moderate to severe active ulcerative colitis who are Naive to TNF

Abbvie M14-033: A Double-Blind, Randomized, Multicenter Study of Higher Versus Standard Adalimumab Dosing Regimens for Induction and Mainteance Therapy in Subjects with Moderate to Severely Acive Ulcerative Colitis

Abbvie M14-115: A Multicenter, Randomized, Double-Blind Study to Efficacy and Saftey of Two Adalimumab Induction Regimens in Subjects with Moderately to Serverly Active Chrohn´s Disease and Evidence of Mucosal Ulceration

MadCAM 301 Figaro: A Phase 3, Study of SHP647 as an Induction Treatment in a Randomized, double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Design in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis SHP-647-301

MadCAM 303 Figaro: A Phase 3, Study of SHP647 as an Maintenance Treatment in a Randomized, double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Design in Subjects with Moderate to Severe Ulcerative Colitis SHP-647-303

MadCAM 304 Aida: A Phase 3, Study of SHP647 a Long-therm Safety Extension with Moderate to Severe Ulcerative Colitis SHP-647-304

MadCAM 305: Carmen: A Phase 3, Study of SHP647 as an Induction Treatment in a Randomized, double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Design in Subjects with Moderate to Severe Crohn´s Disease SHP-647-305

MadCAM 307: Carmen: A Phase 3, Study of SHP647 as Maintenance Treatment in a Randomized, double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Design in Subject with Moderate to Severe Crohn´s Disease SHP-647-307

Lilly: The Phase 3 program includes multicenter, randomized, double-blind, parallel-arm, placebo controlled outpatient trials consisting of two induction studies, a maintenance study and a long-term open label extension study.

Galaxi: A Phase 3, randomized, double-blind and Active-controlled, parallel-group, multicenter Protocol to Evaluate the Safety and Efficacy of Guselkumab Induction and Maintenance Therapy in Subjects with moderaltely to Severley active Crohn´s Disease.

BMS: A Randomized, Double-blind, Placebo-Controlled Study of the Saftey and Efficacy of BMS 986165 in Participants with Moderate to Severe Crohn´s Disease

Caldose 1: A Phase 2, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-finding study to evaluate the efficacy and safety of IMU-838 for Induction and maintenance therapy in moderate to severe ulcerative colitis

In Kooperation mit

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Kontakt

Gastro Campus Research GbR

An der Germania Brauerei 6

48159 Münster

email: studien@gastro-muenster.de

+49 251 28466825

 

Leiterin des Studienteams

Frau Julia Unkhoff

Gastro Campus research GbR -Daten

Gesellschafter:

Dr. med. Axel Schweitzer
Dr. med. Frank Holtkamp-Endemann
Dr. med. Michael Linnepe
Dr. med. Andre Schmedt

 

VAT-Nr. 337/5723/311
UST-ID-Nr. DE254722273

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An der Germania Brauerei 6

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